標準物質廣泛用于實驗室檢測，本文對標準物質使用中的部分常見問題進行整理，希望能夠為您答疑解惑。

問：有證書的標準物質就是有證標準物質(CRM)嗎？

答：不是的，根據ISO 17034和CNAS CL04的定義。有證標準物質是指“附有證書的標準物質，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現的用于表示該特性值的計量單位，而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度”。因此，有證書的標準物質不一定就是有證標準物質 。而標準物質是指“具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值，用以校準設備，評價測量方法或給材料賦值的材料或物質”。兩者的區別在于有證標準物質必須具備以下特征: (1) 溯源性和不確定度聲明；(2)標準物質的制備、定值及認定符合由ISO指南34（新ISO 17034）和指南35給出的有效程序。而標準物質沒有要求。

問：開封后的標準物質如何確定有效期？

答：通常情況下標準物質的有效期都是研制單位經過穩定性研究數據獲得的。在有效期內，標準物質的性質不會發生變化，且標準物質的特性量值和不確定度都是可靠的。但是一般研制單位給出的有效期都是指未開封在規定的儲存條件下保存的有效期。對于開封后的有效期卻很難定義，因為不同地域的儲存環境不同，研制單位很難重現，因此無法給出確切的開封后的有效期。用戶可以根據期間核查的實驗結果自定義開封后的有效期。超過有效期的標準物質建議不再使用。

問：有證標準物質CRM、標準物質RM和高純化學試劑的區別？

答：有證標準物質 (CRM) 和標準物質 (RM) 的主要用于定性或定量分析，具有均勻性、穩定性和溯源性等特點，并且在質檢報告 (CoA)上會體現關于賦值方法及不確定度等信息，但是高純化學試劑僅作為科研用途，不可用于定量分析，有些高純化學試劑會提供質檢報告 (CoA)，但是并不體現關于賦值方法及不確定度等信息。

問：是否需要嚴格按照廠家的儲存信息來保存標準物質？

答：通常情況下標準物質的儲存條件都是研制單位通過實驗數據獲得的。如果按照廠家規定的儲存條件保存標準物質，可以確保在有效期內未開封的產品仍然是有效的。有些實驗室會將所有標準物質放置在冷藏或者冷凍條件下儲存，放置在低溫環境下確實會降低化合物的反應活性，但是冷藏或者冷凍條件可能會帶來吸濕的風險，部分溶液型標準物質還可能會有結晶析出。

問：選擇、購買和驗收標準物質時應考慮哪些要素？

答：在新版ISO/IEC 17025和CNAS CL01中特別提到了“ISO 17034給出了標準物質生產者的更多信息。滿足ISO 17034要求的標準物質生產者被視為是有能力的[6.4.1][6.5.2][附錄A.3.1]”。因此ISO/IEC 17025實驗室在選擇和購買標準物質的時候應首先選擇有證標準物質（符合ISO 17034和Guide 34要求的標準物質）。收到標準物質時，首先應該檢查產品的運輸條件是否符合要求，比如有沒有破損、泄露和溫度控制等。其次檢查產品和購買要求是否一致，比如數量、品名、CAS號、批號、有效期、證書/質檢報告等。如有問題，應及時與供應商聯系。如沒有問題，按照證書/質檢報告上的儲存條件保存產品，并做記錄。

問：如何正確理解標準物質證書上的純度和濃度信息？

答：固體標準物質在計算的時候可以直接使用證書上的純度信息。溶液型標準物質（單標和混標等）在證書上有濃度信息也有純度信息的時候，應參考濃度信息（concentration）, 一般溶液型標準物質證書上的純度信息指的是配制溶液用的原料純度，僅作參考。有些標準物質衍生物如醛酮-DNPH證書上一般會給出多個濃度信息，具體用戶在計算的時候使用哪個濃度需要咨詢廠家。

問：標準物質的最小取樣量有什么意義？

答：標準物質提供的最小取樣量信息是研制單位在均勻性研究中的最小單位。當取樣量小于最小取樣量時，標準物質的特性量值和不確定度等信息不再有效。因此使用標準物質時的實際取樣量應不低于標準物質的最小取樣量。

問：如何解讀證書上的水分信息？

答：我們經常會被問到，產品證書上提供的純度是否考慮了水分含量?答案: 是的。首先，如果產品不是水合物（產品名稱不帶水合物、結晶水、hydrate字樣），那水分就不屬于化合物的組成部分。即證書所提供的產品純度中，水分作為雜質已被扣除。其次， 對于水合物產品（產品名稱帶有水合物、結晶水、hydrate字樣），水分是化合物的一部分，而不是雜質。水分含量將作為產品信息的一部分得到提供的(證書上一般有water content等數據)。如果您采購了水合物產品，想計算其中無水物質的純度，則必須從純度中扣除水分含量。最后，對于溶液標準物質中的化合物，標準值對應的是化合物的濃度。溶液標準物質的濃度是準確的（溶液標準物質已將用于配置的高純標準物質純度列入考量）。

問：如何正確選擇同位素標記產品作質譜分析的內標？

答：選擇用同位素標記的產品作為質譜分析的內標時，需要注意的是：a) 因為氘代產品容易和液相流動相溶劑中的活潑氫發生交換, 為了提高質譜檢測的靈敏度和準確率，建議液相盡量選擇非氘代的同位素標記產品，如13C，15N等。b) 如果選擇氘代產品作為內標，需選擇質量差大于3（D3以上）的產品

問：如何解讀同位素標記產品證書上的純度信息？

答：如果是同位素標記的標準品，證書上會提供三個純度信息。如下圖，”Chemical Purity化學純度”、”Isotopic Purity同位素純度”和”Combined Purity總純度”?！癈ombined Purity總純度”=“Chemical Purity化學純度” * “Isotopic Purity同位素純度”，因此在計算的時候，使用”Combined Purity總純度”即可。